산기평, 첨단 대체 시험법 발전을 위한 바이오 소부장 연구개발(R&D) 성과교류회 개최

한국산업기술기획평가원(원장 전윤종, 이하 산기평)은 ‘첨단대체시험법 바이오소부장 R&D 성과교류회’(이하 성과교류회)를 12월 2-3일 양일간 개최하였다.

동 성과교류회는 대체시험법 분야의 산·학·연 관계자 약 90명이 참석한 가운데, 장기유사체(오가노이드, organoid),생체 모사 장기칩(오가논어칩, organ-on-a-chip), 미세생리시스템 기반 소재·부품·장비, 고도 인체 유래 세포 기반 실험법 등 첨단 대체 실험 연구개발 (R&D) 성과를 공유하고 글로벌 규제 변화에 대응하기 위한 협력 방향을 논의하는 자리로 마련되었다.

최근 미국은 식품의약국(FDA)을 중심으로 비임상 안전성 평가에서 동물실험 의존도를 낮추기 위한 제도적 전환을 본격화하고 있다. 인간 세포 기반 모델과 AI·컴퓨터 모델 등을 활용하여 단순한 윤리적 대체 수단을 넘어, 약물의 인체 안전성·예측 정확성을 높일 수 있는 첨단 대체 실험법 개발을 적극 추진 중이다.

유럽연합(EU) 또한 국제적 수준의 대체 시험 기술 공동연구를 강화하고 있다. 이처럼 각국은 과학적·윤리적 요구에 부응하기 위해 비동물 기반 시험 기술을 적극적으로 육성하고 있으며, 글로벌 규제 환경 또한 빠르게 재편되는 추세이다.

국내에서도 관련 기술 확보와 시설 확충 필요성이 높아지고 있으며 산업적 가치가 큰 분야로 평가된다. 이를 지원하기 위해 산기평에서는 관련 바이오 소부장 연구개발 과제(핵심 소재·부품·통합분석 장비개발)를 지원하고 있으며, 올해부터는 ‘첨단바이오의약품 비임상 유효성 평가 기술 및 제품 개발 사업’을 추진하고 있다. 이번 성과교류회에서 산기평은 관련 연구개발 과제 수행자 약 90명과 함께 최신 기술 동향과 실질적 규제 대응 전략, 향후 신규사업 발굴 간담회 및 네트워킹 등 산·학·연 협업의 기반을 다지는 계기를 마련했다.

산기평 바이오안전산업본부 김장엽 본부장은 “이번 성과교류회는 국내 첨단대체시험법 분야의 연구진들과 기업이 국제 규제 흐름에 맞는 기술 경쟁력을 확보하기 위한 긴밀한 협력의 장이 될 것”이라고 강조하며, “산기평은 연구개발부터 사업화까지 이어지는 전주기 지원과 산·학·연·관 협력 체계를 강화할 것”이라고 밝혔다.